2023'ün iniş ve çıkışları sayesinde 2024 döngüsü resmen başladı. Bir dizi yeni hayatta kalma yasası yavaş yavaş belirlenir, tıbbi cihaz endüstrisi “Değişim Zamanı” geldi.
2024'te bu değişiklikler tıp endüstrisinde gerçekleşecek:
01
1 Haziran, 103 tür cihaz “Gerçek Name” yönetimi
Geçen yıl Şubat ayında, Devlet Uyuşturucu İdaresi (SDA), Ulusal Sağlık Komisyonu (NHC) ve Ulusal Sağlık Sigortası İdaresi (NHIA) “tıbbi cihazların benzersiz kimliğinin üçüncü olarak uygulanmasının duyurusunu” yayınladı.
Risk ve düzenleyici ihtiyaçların seviyesine göre, büyük klinik talebe sahip bazı tek kullanımlık ürünler, merkezi hacim satın alan ürünler, tıbbi güzellik ile ilgili ürünler ve diğer Sınıf II tıbbi cihazlar, benzersiz etiketlemeye sahip üçüncü tıbbi cihaz grubu olarak tanımlanmıştır.
Ultrason cerrahi ekipmanı, lazer cerrahi ekipman ve aksesuarlar, yüksek frekans/radyofrekans cerrahi ekipmanı ve aksesuarları, endoskopik cerrahi, nörolojik ve kardiyovasküler cerrahi aletler-kardiyovasküler için aktif ekipman gibi bu benzersiz etiketleme uygulamasına toplam 103 tip tıbbi cihaz dahil edilmiştir. Girişimsel cihazlar, ortopedik cerrahi aletler, teşhis X-ışını makineleri, fototerapi ekipmanı, pacing sistemi analiz ekipmanı, şırınga pompaları, klinik laboratuvar enstrümanları vb.
Duyuruya göre, uygulama kataloğunun üçüncü partisinde yer alan tıbbi cihazlar için, tescil ettiren, zaman dilimi gereksinimlerine uygun olarak aşağıdaki çalışmaları düzenli bir şekilde gerçekleştirecektir:
1 Haziran 2024'ten itibaren üretilen tıbbi cihazlar, tıbbi cihazların benzersiz işaretine sahip olacaktır; Benzersiz işaretlemenin üçüncü toplu işleri için daha önce üretilen ürünler benzersiz işaretlemeye sahip olmayabilir. Üretim tarihi tıbbi cihaz etiketine dayanacaktır.
1 Haziran 2024 tarihinden itibaren kayıt başvurusunda bulunuyorsa, kayıt başvurusu sahibi, ürününün en küçük satış biriminin ürün kimliğini kayıt yönetim sistemindeki sunar; Kayıt 1 Haziran 2024'ten önce kabul edilmiş veya onaylanmışsa, Tescilli, ürünün yenilenmesi veya kayıt için değiştirildiğinde, ürününün en küçük satış biriminin ürün kimliğini sunar.
Ürün tanımlaması bir kayıt incelemesi meselesi değildir ve ürün tanımlamasındaki bireysel değişiklikler kayıt değişiklikleri kapsamına girmez.
1 Haziran 2024'ten itibaren üretilen tıbbi cihazlar için, piyasaya sürülmeden ve satılmadan önce, Tescil ettiren en küçük satış biriminin ürün kimliğini, daha yüksek ambalaj ve ilgili verileri, tıbbi cihazların benzersiz tanımlamasının veritabanına yükleyecek. Verilerin doğru, doğru, eksiksiz ve izlenebilir olmasını sağlamak için ilgili standartların veya özelliklerin gerekliliklerine uygun.
Devlet Medical Sigorta Bürosunun Tıbbi Sigorta Bürosunun Tıbbi Sarf Malzemeleri Sınıflandırma ve Kod Veritabanında Bilgi Tıbbi Cihazlar için, benzersiz kimlik veritabanında sağlık sigortasının tıbbi sarf malzemelerinin sınıflandırılması ve kod alanlarını desteklemek ve geliştirmek gerekir, ve aynı zamanda, sağlık sigortasının tıbbi sarf malzemelerinin sınıflandırılması ve kod veritabanının korunmasında tıbbi cihazların benzersiz tanımlanması ile ilgili bilgileri geliştirin ve verilerin tıbbi cihazların benzersiz kimlik veritabanının tutarlılığını onaylayın.
02
Mayıs-Haziran, Dördüncü Sarf Malzemesi Devlet Tedarik Sonuçları Piyasaya İniş
Geçen yıl 30 Kasım'da, Dördüncü Sarf Malzemeleri devlet tedariki, önerilen kazanma sonuçlarını açıkladı. Son zamanlarda, Pekin, Shanxi, İç Moğolistan ve diğer yerler, yerel tıbbi kurumların sözleşmeleri satın alma ürünlerini belirlemesini gerektiren ulusal kuruluşlar için merkezi bantlı tıbbi sarf malzemelerinin merkezi bantlı satın alınmasında seçilen ürünler için anlaşma satın alma hacminin belirlenmesi üzerine bildirimi yayınladı. ve satın alma hacmi.
Gereksinimlere göre, NHPA, ilgili departmanlarla birlikte, ülkedeki hastaların Mayıs-Haziran ayında seçilen ürünleri kullanabilmelerini sağlamak için, yerlilere ve seçilen işletmelere seçilen sonuçları iniş ve uygulamak için iyi bir iş yapmaları için rehberlik edecektir. 2024 Fiyat indirimlerinden sonra.
Önceden toplanan fiyat temelinde hesaplanan, toplanan ürünlerin pazar büyüklüğü, 11 çeşit IOL sarf malzemesi için 6,5 milyar yuan ve 19 çeşit spor hekimliği sarf malzemeleri için 9 milyar yuan dahil olmak üzere yaklaşık 15.5 milyar yuan. Toplanan fiyatın uygulanmasıyla birlikte, IOL ve spor tıbbının piyasa ölçeğinin genişlemesini daha da teşvik edecektir.
03
Mayıs-Haziran, 32 + 29 İl Sarf Malzemeleri Koleksiyonu Sonuçları Uygulaması
15 Ocak'ta, Zhejiang Tıp Sigorta Bürosu, arıtma birliğinin koroner intravasküler ultrason teşhis kateterleri ve infüzyon pompalarının merkezi bantlı satın alımının seçim sonuçlarının duyurulmasına ilişkin bildirimi yayınladı. Her iki sarf malzemesi türü için merkezi bantlı satın alma döngüsü, ittifak alanında seçilen sonuçların gerçek uygulama tarihinden hesaplanan 3 yıldır. Birinci yıl üzerinde anlaşmaya varılan satın alma hacmi Mayıs-Haziran 2024'ten itibaren uygulanacak ve özel uygulama tarihi İttifak bölgesi tarafından belirlenecektir.
Bu kez Zhejiang liderliğindeki iki tür sarf malzemesi toplama ve tedariki sırasıyla 32 ve 29 ilini kapsamaktadır.
Zhejiang Tıp Sigorta Bürosu'nun resmi web sitesine göre, bu ittifak alım alanına aktif olarak katılan 67 işletme var, koroner intravasküler ultrason teşhis kateter koleksiyonunun ortalama azaltılması yaklaşık%53 tarihsel fiyatla karşılaştırıldığında, ittifak alanı yıllık tasarrufları neredeyse yaklaşık%53'lük tasarruflar 1.3 milyar yuan; İnfüzyon pompası toplama, yaklaşık%76 olan ortalama%76'lık bir düşüşün tarihsel fiyatına kıyasla, ittifak alanı yıllık tasarruf yaklaşık 6.66 milyar yuan.
04
Tıbbi Yolsuzlukla Mücadele Tıbbi Rüşvet için daha ağır cezalarla devam ediyor
Geçen yıl 21 Temmuz'da, Ulusal Sağlık Komisyonu'nun resmi web sitesine göre, bir yıllık ulusal ilaç alan yolsuzluk sorunlarının yerleştirilmesi düzeltme çalışmalarına odaklandı. 28 Temmuz, Disiplin Denetimi ve Denetim Organları Ulusal Farmasötik Alan Yolsuzluk Sorunları ile İşbirliği Yapmak Mobilizasyon ve Dağıtım Video Konferansı'na odaklandı, tüm alanda ilaç endüstrisinin derinlemesine gelişimini öne sürdü, tüm zincir, sistematik yönetişimin tüm kapsamı.
Şu anda merkezi düzeltme çalışmasının sona ermesinden önce beş ay var.2023 Yılın ikinci yarısında, farmasötik yolsuzlukla mücadele fırtınası ülke çapında yüksek baskı ile süpürüldü ve sektör üzerinde son derece güçlü bir etki yarattı. Yılın başından bu yana, devlet çok bölümlü toplantı, farmasötik yolsuzlukla mücadele, yolsuzlukla mücadele tanecikliği yeni yılda artmaya devam edecek.
Geçen yıl 29 Aralık'ta, on dördüncü Ulusal Halk Kongresi Daimi Komitesi'nin yedinci toplantısı, 1 Mart 2024'ten itibaren yürürlüğe girecek olan “Çin Halk Cumhuriyeti Ceza Hukukunda (XII) değişikliklerini” kabul etti.
Değişiklik, bazı ciddi rüşvet durumları için cezai yükümlülüğü açıkça arttırmaktadır. Ceza hukukunun 390. maddesi şunları değiştirecek şekilde değiştirilmiştir: “Aktif rüşvet suçunu işleyen herkes, üç yıldan fazla olmayan veya cezai gözaltında tutulmaya mahkum edilir ve para cezasına çarptırılır; Koşullar ciddi ise ve rüşvet gereksiz bir avantaj elde etmek için kullanılırsa veya ulusal çıkar önemli bir zarar görürse, üç yıldan az olmayan ancak on yıldan fazla olmayan sabit dönem hapse mahk wasm edilecek ve para cezasına çarptırılmak; Koşullar özellikle ciddi ise veya ulusal faiz önemli bir zarar görürse, on yıldan az olmayan veya ömür boyu hapis cezasına çarptırılmaya mahkum edilir. On yıldan fazla sabit vadeli hapis veya ömür boyu hapis cezası ve mülkün ince veya el konulması. ”
Değişiklik, ekolojik çevre, mali ve mali işler, güvenlik üretimi, gıda ve uyuşturucu, afet önleme ve yardım, sosyal güvenlik, eğitim ve tıbbi bakım vb. Faaliyetlere daha ağır cezalar verilecektir.
05
Başlatılan büyük hastanelerin ulusal muayenesi
Geçen yılın sonunda, Ulusal Sağlık Komisyonu büyük hastane denetim çalışması programını (2023-2026 yılı) yayınladı. Prensip olarak, bu incelemenin kapsamı, Seviye 2'nin (Seviye 2 Yönetimi'ne atıfta bulunarak) ve üstü kamu hastaneleri (Çin tıbbı hastaneleri dahil) içindir. Sosyal olarak işletilen hastaneler, yönetim ilkelerine uygun olarak referansla uygulanmaktadır.
Ulusal Sağlık ve Sağlık Komisyonu, Komisyon (yönetim) kapsamındaki hastanelerin denetlenmesinden ve her ildeki hastanelerin denetlenmesini incelemek ve yönlendirmekten sorumludur. İller, özerk bölgeler, doğrudan merkezi hükümet ve Xinjiang Üretim ve İnşaat Kolordu Sağlık Komisyonu altındaki belediyeler, bölgesel yönetimi, birleşik organizasyon ve hiyerarşik sorumluluk ilkesine uygun olarak, planlı ve adım adım bir şekilde yürütmek için .
Bu yılın Ocak ayında, ikinci seviye (ikinci yönetim seviyesine referansla) ve kamu Çin tıbbı hastaneleri (Çin ve Batı tıbbı kombine hastaneler ve etnik azınlık tıbbi hastaneleri dahil) başlatıldı, Sichuan, Hebei ve diğer eyaletler Ayrıca, büyük hastanelerin denetlenmesine başlamak için birbiri ardına bir mektup yayınladı.
Odaklı İnceleme:
1. Merkezi düzeltme çalışmasını geliştirmek ve uygulamak, “dokuz yönerge” ve pratik, hedeflenmiş, kullanımı kolay kural ve düzenlemeleri geliştirmek için belirli önlemlerin temiz uygulanması için eylem planı ve uzun vadeli bir mekanizmanın kurulması .
2. Merkezi düzeltme çalışmasının ideolojik başlatma, kendi kendini inceleme ve kendini düzeltme, kendi kendini düzeltme, ipuçları transferi, sorunların doğrulanması, örgütsel kullanım ve mekanizmaların kurulmasının “altı yerine” ulaşıp ulaşmadığı. “Kilit azınlık” ve kilit pozisyonların denetimini güçlendirip güçlendirmeyeceği. “Önlemek, kurtarmak için tedavi etmek, katı kontrol ve sevgiyi yansıtmak için cezalandırma, tedavi, hoşgörü ve katı olma ve işi gerçekleştirmek için“ dört formu ”doğru bir şekilde kullanma ilkelerine uymak.
3. Ticari komisyonları kabul etme, hileli sigorta sahtekarlığına katılmak, aşırı teşhis ve tedaviye katılmak, bağışları yasadışı olarak kabul etmek, hastaların gizliliğini ifşa etmek, tıbbi tedavinin adaletini baltalamak, “kırmızı paketleri” kabul etmek, “kırmızı paketler” kabul etmek. Hasta tarafından ve “dokuz kılavuz” ve “temiz uygulama” nı ihlal eden işletmeden, vb. Temiz uygulama davranışlarının denetimi.
4. Anahtar konumları, kilit personeli, kilit tıbbi davranışları, önemli ilaçları ve sarf malzemelerini kapsayan izleme ve erken uyarı sistemini ve düzenleyici mekanizmayı kurma ve geliştirme, büyük ölçekli tıbbi ekipman, altyapı yapısı, büyük ölçekli onarım projeleri ve diğer anahtar düğümler ve sorunlarla düzgün bir şekilde başa çıkmak ve sürekli iyileştirmeler yapmak.
5. Tıbbi araştırma ve ilgili davranış kurallarının bütünlüğünün uygulanıp uygulanmayacağı ve araştırma bütünlüğünün denetimini güçlendirip güçlendirmeyeceği.
06
1 Şubat'tan itibaren bu tıbbi cihazların gelişimini teşvik edin
Geçen yıl 29 Aralık'ta Ulusal Kalkınma ve Reform Komisyonu (NDRC) Endüstriyel Yapı Ayarlaması için Rehber Kataloğu (2024 Baskı) yayınladı. Kataloğun yeni versiyonu 1 Şubat 2024'te yürürlüğe girecek ve Endüstriyel Yapı Ayarlaması için Rehberlik Kataloğu (2019 baskısı) aynı zamanda yürürlükten kaldırılacak.
Tıp alanında, üst düzey tıbbi cihazların yenilikçi gelişimi teşvik edilmektedir.
Özellikle şunları içerir: yeni gen, protein ve hücre teşhis ekipmanı, yeni tıbbi teşhis ekipmanı ve reaktifler, yüksek performanslı tıbbi görüntüleme ekipmanı, üst düzey radyoterapi ekipmanı, akut ve kritik hastalıklar için yaşam destek ekipmanı, yapay zeka destekli tıbbi ekipman, Mobil ve uzaktan teşhis ve tedavi ekipmanı, üst düzey rehabilitasyon yardımcıları, üst düzey implante edilebilir ve girişimsel ürünler, cerrahi robotlar ve diğer üst düzey cerrahi ekipman ve sarf malzemeleri, biyomedikal malzemeler, katkı üretim teknolojisi geliştirme ve uygulaması. teknoloji geliştirme ve uygulama.
Buna ek olarak, akıllı tıbbi tedavi, tıbbi görüntü yardımcısı teşhis sistemi, tıbbi robot, giyilebilir cihazlar vb. Ayrıca teşvik edilen kataloğa dahil edilmiştir.
07
Haziran ayı sonunda, sıkı sıkıya bağlı ilçe tıp topluluklarının inşası kapsamlı bir şekilde ileriye doğru itilecek
Geçen yılın sonunda, Ulusal Sağlık Komisyonu ve diğer 10 departman, sıkı sıkıya bağlı ilçe tıbbi ve sağlık topluluklarının inşasını kapsamlı bir şekilde teşvik etme konusundaki yol gösterici görüşleri yayınladı.
Bu,: Haziran 2024'ün sonuna kadar, sıkı sıkıya bağlı ilçe tıp topluluklarının inşası, il bazında kapsamlı bir şekilde ileriye doğru itilecektir; 2025 yılının sonunda, ilçe tıbbi topluluklarının inşasında önemli ilerleme kaydedilecek ve makul düzenler, insan ve finansal kaynakların birleştirilmiş yönetimi, açık güçler ve sorumluluklar ile sıkı sıkıya bağlı ilçe tıbbi topluluklarının tamamlanması için çaba göstereceğiz. Ülke çapında ilçelerin% 90'ından fazlasında (belediyeler) verimli operasyon, işbölümü, hizmetlerin sürekliliği ve bilgi paylaşımı; Ve 2027 yılına kadar, sıkı sıkıya bağlı ilçe tıp topluluklarının inşası kapsamlı bir şekilde teşvik edilecektir. 2027 yılına gelindiğinde, sıkı sıkıya bağlı ilçe tıp toplulukları temel olarak tam kapsamı sağlayacaktır.
Genelge, taban teletıp hizmet ağını iyileştirmenin, daha üst düzey hastanelerle uzaktan danışmanlık, teşhis ve eğitimin gerçekleştirilmesinin ve taban sınavının, üst düzey tanı ve sonuçların karşılıklı olarak tanınmasını teşvik etmenin gerekli olduğunu göstermektedir. Eyaleti bir birim olarak ele alan teletıp hizmeti, 2023'te Township Sağlık Hastaneleri ve Toplum Sağlığı Hizmet Merkezlerinin% 80'inden fazlasını kapsayacak ve temel olarak 2025'te tam kapsamı sağlayacak ve kapsamın köy seviyesine genişletilmesini teşvik edecek.
Ülke genelinde ilçe tıp topluluklarının inşası tarafından yönlendirilen, taban cihazı cihaz tedariki piyasası talebi hızla artmaktadır ve batan pazar için rekabet sıcak bir şekilde artmaktadır.
Hongguan sağlığınızı önemsiyor.
Daha fazla Hongguan ürününe bakın →https://www.hgcmedical.com/products/
Herhangi bir tıbbi gelişim gereksinimi varsa, lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Zaman Post: 28 Şub-2024