Tıbbi Cihaz İnovasyon Haftası'nın faaliyetleri arasında, tıbbi cihazların akıllı üretimi ve akıllı düzenleme forumu 11 Eylül'de Suzhou'da yapıldı. Forum, Çin Medical Cihaz Endüstri Derneği'nin akıllı üretim ve akıllı denetim şubesini kurdu ve 7 üst düzey uzmanı akıllı üretimin en son trendlerini ve teknolojilerini ve dijital dönüşümün nasıl başarılacağını paylaşmaya davet etmekten onur duydu.
Birçok işletmenin talebine yanıt olarak, Çin Tıbbi Cihaz Sanayi Derneği'nin akıllı üretim ve akıllı denetim şubesi resmi olarak kurulmuştur. Eller şovu aracılığıyla, Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. Genel Müdürü Wu Haoran, nihayet ilk akıllı üretim ve akıllı denetim şubesinin başkan yardımcısı olarak seçildi ve Ulusal Tıp Baş Mühendisi Yu Lin olarak seçildi. Cihazlar Industry Technology Innovation Alliance, ilk akıllı üretim ve akıllı denetim şubesinin genel sekreteri olarak seçildi. Akıllı imalat ve akıllı denetim şubesinin resmi kurulmasından sonra, uzmanlar ve işletmeler de dahil olmak üzere her düzeyde üyeleri işe almaya devam edecektir ve niyetleri ve koşulları karşılayanlar başvurabilir. Alt komitenin amacı, tıbbi cihaz endüstrisinde akıllı üretim ve akıllı denetimin geliştirilmesine hizmet etmek ve teşvik etmek ve ilgili çalışmalar için öneriler, önlemler ve ürün endüstrisi standartları ortaya koymaktır. Dijital dönüşüm yapmak isteyen işletmeler için, alt komite tedarik zinciri yönetimi ve üretim süreci ile ilgili her türlü hizmeti sağlayabilir.
Tıbbi cihaz şirketlerinin üretimi için geleneksel düzenleyici model, düzenli yerinde denetimler ve örnek örnekleme gibi genellikle zaman alıcıdır ve süreç, yeni teknolojilere ve yeniliklere zamanında yanıt verecek kadar esnek değildir. pazar. Bu nedenle, tıbbi cihaz endüstrisinin geliştirilmesiyle, bazı ülkeler ve bölgeler kademeli olarak verimliliği ve uyarlanabilirliği artırmak için daha esnek ve dijitalleştirilmiş düzenleyici yöntemler sunmaktadır.
Jiangsu Gıda ve İlaç Denetimi ve Bilgi Merkezi'nin araştırmacı düzeyinde kıdemli bir mühendis olan Dr. Cao Yun, karşılaştırmalı bir analiz yaptı: Akıllı düzenleme esas olarak yüksek riskli ürünler içindir ve geleneksel düzenleyici modelde olduğu gibi siteye gitmek yerine, Uzaktan ve canlı yayın yoluyla gerçekleştirilebilir. Böyle bir yaklaşımın dört faydası vardır:
1. İşletmeler üzerindeki yük azaltılabilir.
2. Veriler zamanında güncellenebilir ve doğruluk ve etkinlik açısından garanti edilebilir.
3. Uzaktan denetleme İnternet dijitalleştirme yoluyla gerçekleştirilir ve bulunan sorunlar da zaman içinde kurumsal segmentine hatırlatılabilir.
4. Kalculus öncesi vergi yönetimi de yararlıdır.
UDI, tıbbi cihazların benzersiz tanımlanması olarak, akıllı düzenleme içinde de önemli bir araçtır. İşletmelerin çoğu akıllı düzenleme sürecinde UDI ödevini tamamladı. Devlet İlaç İdaresi Bilgi Merkezi'nin kıdemli mühendisi Bay Liu Liang, UDI'ya dayalı ulusal tıbbi cihaz veritabanı platformunun kullanımını paylaştı, bu da UDI-atanan ürünler aracılığıyla ürün izlenebilirlik verilerinin şeffaflığını, bütünlüğünü ve zamansallığını güçlendirebilir ve Düzenleyici makamlar tarafından ürünlerin denetimi ve izlenmesi. UDI hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, tıbbi cihaz inovasyon ağının çevrimiçi sınıfına dikkat edebilirsiniz ve ilgili 'Tıbbi Cihazların Benzersiz Tanımlanması (UDI) Uyum ve Uygulama Eğitim Oturumu' İlgili Foruma yüklenecektir. öğrenmeniz için video.
Tıbbi cihaz işletmelerinde dijital dönüşüm akıllı üretiminin gerekliliği
Ulusal Politika Seviyesi Görünümü:
Şu anda, ulusal politika tüm endüstrileri dijital dönüşüme yönlendiriyor.2022 1 Mayıs, “Tıbbi Cihazların Üretiminin Denetimi ve Yönetimi” nin uygulanması söz konusu: Tıbbi Cihaz Tescil ettirenleri, Filers, görevlendirilen üretim işletmeleri için bir kayıt yönetim sistemi kurmalıdır. Kayıtların doğru, doğru, eksiksiz ve izlenebilir olduğundan emin olun. Tıbbi cihaz tescil ettirenlerini, dosyalayıcıları, emanetli üretim işletmelerini, üretim sürecinin yönetimini güçlendirmek için bilgi yönetim sistemi oluşturmak için ileri teknik araçları benimsemeye teşvik edin. (Bölüm III, Madde 33)
İşletmelerin kendileri duruma bakıyor:
Çin'de nüfus yaşlanmasının ağırlaştırıcı eğilimi, bir zamanlar imalat endüstrisi tarafından sahip olduğu demografik temettüleri yavaş yavaş aşındırıyor ve artan üretim maliyetlerine yol açıyor, maliyet azaltma işletmelerin hayatta kalması ve gelişimi için acil bir görev haline geldi. Bu zorluğu karşılamak için şirketlerin, üretimin daha hızlı ve daha esnek olmasını sağlamak için rekabet güçlerini artırmak için aktif önlemler almaları gerekmektedir.
Hongguan sağlığınızı önemsiyor.
Daha fazla Hongguan ürününe bakın →https://www.hgcmedical.com/products/
Herhangi bir tıbbi gelişim gereksinimi varsa, lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Post süresi: 25 Eylül-2023