Tıbbi Cihaz İnovasyon Haftası etkinlikleri arasında Akıllı Üretim ve Tıbbi Cihazların Akıllı Düzenlemesi Forumu 11 Eylül'de Suzhou'da düzenlendi.Forum, Çin Tıbbi Cihaz Endüstrisi Birliği'nin Akıllı Üretim ve Akıllı Denetim Şubesini kurdu ve akıllı üretimin en son trendlerini ve teknolojilerini ve dijital dönüşümün nasıl başarılı bir şekilde gerçekleştirileceğini paylaşmak üzere 7 kıdemli uzmanı davet etmekten onur duydu.
Birçok işletmenin talebine yanıt olarak Çin Tıbbi Cihaz Endüstrisi Birliğinin Akıllı Üretim ve Akıllı Denetleme Şubesi resmi olarak kuruldu.Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd.'nin Genel Müdürü Wu Haoran, el kaldırma işlemiyle nihayet ilk Akıllı Üretim ve Akıllı Denetleme Şubesinin başkan yardımcılığına seçildi ve Ulusal Tıp Baş Mühendisi Yu Lin seçildi. Cihaz Sanayi Teknoloji İnovasyon İttifakı, ilk Akıllı Üretim ve Akıllı Denetleme Şubesi'nin genel sekreterliğine seçildi.Akıllı Üretim ve Akıllı Denetleme Şubesi resmi olarak kurulduktan sonra uzmanlar ve işletmeler de dahil olmak üzere her seviyeden üye alımına devam edecek olup, niyeti olan ve şartları taşıyanların başvuru yapması memnuniyetle karşılanacaktır.Alt komitenin amacı, tıbbi cihaz endüstrisinde akıllı üretim ve akıllı denetimin geliştirilmesine hizmet etmek ve teşvik etmek ve ilgili çalışmalara yönelik öneriler, önlemler ve ürün endüstrisi standartlarını ortaya koymaktır.Alt komite, dijital dönüşüm gerçekleştirmek isteyen işletmeler için tedarik zinciri yönetimi ve üretim sürecine ilişkin her türlü hizmeti sağlayabilmektedir.
Tıbbi cihaz şirketlerinin üretimine yönelik geleneksel düzenleme modeli, düzenli yerinde denetimler ve numune örnekleme gibi genellikle zaman alıcıdır ve süreç, sektördeki yeni teknolojilere ve yeniliklere zamanında yanıt verecek kadar esnek değildir. pazar.Bu nedenle, tıbbi cihaz endüstrisinin gelişmesiyle birlikte bazı ülkeler ve bölgeler, verimliliği ve uyarlanabilirliği artırmak için giderek daha esnek ve dijitalleştirilmiş düzenleme yöntemlerini uygulamaya koyuyor.
Jiangsu Gıda ve İlaç Denetleme ve Bilgi Merkezi'nde araştırmacı düzeyinde kıdemli mühendis olan Dr. Cao Yun, karşılaştırmalı bir analiz yaptı: akıllı düzenleme esas olarak yüksek riskli ürünler içindir ve geleneksel düzenleme modelinde olduğu gibi sahaya gitmek yerine, uzaktan ve canlı yayın yoluyla gerçekleştirilebilir.Böyle bir yaklaşımın dört faydası vardır:
1. İşletmelerin üzerindeki yük azaltılabilir.
2. Veriler zamanında güncellenebilir, doğruluk ve etkililik açısından garanti edilebilir.
3. İnternetin sayısallaştırılması yoluyla uzaktan denetim yapılmakta olup, bulunan sorunlar zamanla işletme kesimine de hatırlatılabilmektedir.
4. Ön hesaplamaya dayalı vergi yönetimi de faydalıdır.
Tıbbi cihazların benzersiz tanımlanması olarak UDI aynı zamanda akıllı düzenleme kapsamında da önemli bir araçtır.İşletmelerin çoğu akıllı düzenleme sürecinde UDI atamasını tamamlamıştır.Devlet İlaç İdaresi Bilgi Merkezi Kıdemli Mühendisi Bay Liu Liang, UDI tarafından atanan ürünler aracılığıyla ürün izlenebilirlik verilerinin şeffaflığını, eksiksizliğini ve zamanlılığını güçlendirebilen ve kolaylaştırabilen, UDI'ye dayalı ulusal tıbbi cihaz veritabanı platformunun kullanımını paylaştı. Ürünlerin düzenleyici otoriteler tarafından denetlenmesi ve izlenmesi.UDI hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız Tıbbi Cihaz İnovasyon Ağı'nın çevrimiçi sınıfına göz atabilirsiniz, 'Tıbbi Cihazların Benzersiz Tanımlanması (UDI) Uyumluluk ve Uygulama Eğitimi Oturumu' içeriği ilgili foruma yüklenecektir. öğrenmeniz için video.
Tıbbi Cihaz İşletmelerinde Dijital Dönüşüm Akıllı Üretimin Gerekliliği
Ulusal politika düzeyinde görünüm:
Şu anda, ulusal politika tüm sektörleri dijital dönüşüme yönlendirmektedir. 2022 1 Mayıs'ta, “tıbbi cihazların üretiminin denetimi ve yönetimi”nin uygulanmasından bahsedilmiştir: tıbbi cihaz tescil ettirenler, dosyalayanlar, görevlendirilen üretim işletmeleri, bir kayıt yönetim sistemi kurmalıdır. Kayıtların gerçek, doğru, eksiksiz ve izlenebilir olmasını sağlamak.Tıbbi cihaz tescil ettirenleri, dosyalayanları ve görevlendirilen üretim işletmelerini, üretim sürecinin yönetimini güçlendirmek amacıyla bilgi yönetimi sistemi kurmak için ileri teknik araçları benimsemeye teşvik edin.(Bölüm III, Madde 33)
İşletmelerin kendileri duruma bakıyor:
Çin'de nüfusun giderek yaşlanma eğilimi, bir zamanlar imalat sanayinin sahip olduğu demografik kazancı yavaş yavaş aşındırıyor, bu da üretim maliyetlerinin artmasına yol açıyor; maliyetlerin düşürülmesi, işletmelerin hayatta kalması ve gelişmesi için acil bir görev haline geldi.Bu zorluğun üstesinden gelmek için şirketlerin, üretimin daha hızlı ve daha esnek olmasını sağlamak amacıyla rekabet güçlerini artıracak aktif önlemler alması gerekiyor.
Hongguan sağlığınızı önemsiyor.
Daha fazlasını görün Hongguan Ürünü→https://www.hgcmedical.com/products/
Tıbbi sarf malzemelerine ihtiyacınız varsa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.
hongguanmedical@outlook.com
Gönderim zamanı: Eylül-25-2023